深圳9001ISO资质认证咨询

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，只按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了相关要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。适用对象：履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。开发、制造和销售医疗设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。ISO越来越被世界各国公众认可和接受。深圳9001ISO资质认证咨询

认证流程：1.根据ISO20000标准要求建立一个体系框架；2.体系建立后，需要运行一段时间，至少三个月，制作三个月的运行记录；3.向认证机构提交审核申请；4.认证机构的评估费和正式审核时间；5.认证机构将在正式审核前进行初步审核，以消除一些重大缺陷，并使客户熟悉审核方法、风险评估、审核政策、，范围和程序。检查系统中需要修改的遗漏和繁琐部分；6.认证机构将进行第二阶段审核，主要是实施审核，检查程序的执行情况，认证机构将通过现场审核并给出建议。7.如果审核能够成功完成，信息技术服务管理系统证书将在确定认证范围后颁发。符合持续审计要求的，有效期为三年。广东国际质量管理体系ISO资质认证ISO9001是ISO9 族标准所包括的一组质量管理体系主要标准之一。

企业ISO45001认证的好处(1)改善作业条件，提高劳动者身心健康和安全卫生技能，大幅减少成本投入和提高工作效率，产生直接和间接的经济效益;(2)改进人力资源的质量。根据人力资本理论，人的工作效率与工作环境的安全卫生状况密不可分，其良好状况能提高生产率，增强企业凝聚力和发展动力;(3)在社会树立良好的品质、信誉和形象。因为现代企业除具备经济实力和技术能力外，还应保持强烈的社会关注力和责任感、好的环境保护业绩和保证职工安全与健康。三体系认证获取的证书一般是绝大多数企业的必备条件和基础资质，不可或缺。就目前形势来看，通过三体系认证的公司越来越多，体系运行情况也是重要的审查项目，为确保在激烈的竞争中留有一席之地，通过三体系认证是目前企业发展大势所趋。

检验机构要建立一套既满足ISO/IEC17020要求，又符合《资质认定评审准则》要求的质量管理体系，完全是可行的。结构上，由于SO/IEC17020完全针对检验机构设立条款，而《资质认定评审准则》包含了对检验机构、实验室以及原有的产品质量检验机构的要求设立条款，检验机构可以参照ISO/IEC17020的条款设立进行质量手册编写；内容上，两个体系的管理要素之间既存在共同要求，又有其不同的特殊性，作为检验机构在编制质量手册时要想满足这两个体系所有质量要素，需要将两个体系的要求相互结合、相互补充，按照检验机构的实际情况，尽量满足更高的条款要求。如检验记录、检验报告和检验证书保存期限，应该按照不少于6年要求；检验方法、程序，由于目前检验机构涉及的领域都有一定的特殊性，不建议做方法偏离；再如工作场所和环境，各检验机构可以视自己所开展的项目而决定是否确实需要固定工作场所，但环境必须满足标准要求。ISO45001：职业健康安全管理体系，针对企业的员工健康安全，通过说明企业福利，，安全防备有很好的提高。

(1)相同要素从上述对比表中我们可以清楚地看到，两个标准的行政、组织和管理要求基本一致，体系文件可以同时覆盖到两个标准。此外，设施与设备、检验项目和样品的处置、管理体系文件、文件控制、管理评审、内部审核、纠正措施、预防措施这几个要素的要求与规定也无太大差异。(2)不同要素人员。在此要素中两个标准对人员应具备的知识、培训和监督都作了规定，但由于根据ISO/IEC17020相关要求，检验结果主要取决于检验员的专业和经验判定，因此对人员能力有要求，需要具备足够的知识和经验。同时，对人员监督有一定要求，强调要对所有检验员安排现场观察；《资质认定评审准则》对人员录用作了明确规定，强调必须建立劳动或录用关系，对技术负责人和授权签字人的资质作了具体规定。ISO9001质量管理体系，ISO14001环境管理体系，ISO45001职业健康安全管理体系。深圳9001ISO资质认证咨询

ISO9001：质量管理体系，专门针对企业的质量管理，投标优先，很多大客户要求企业必备这项。深圳9001ISO资质认证咨询

目前，我国检验机构认可属于自愿性认可，检验机构在申请通过CNAS的检验机构认可后，即可向社会开展检验工作。163号令颁布后，按照“法无授权不可为”的原则，要向社会出具具有证明作用的结果，要求检验机构必须通过资质认定，由此可见资质认定强调的是检验机构的法制地位。例如，在中国境内从事验货和安全健康(消防、锅炉、特种设备、核安全、船舶检验、检验检疫和药品等)的检验机构将逐步强制其获得资质认定，只有这样才能加强对检验机构的监督管理，使我国的社会主义市场经济走向规范、健康之路，而且能够更快融入国际经济体系中，同时也使我们更好地履行WTO的要求。深圳9001ISO资质认证咨询

广州汇航专利代理事务所（普通合伙）是一家集研发、制造、销售为一体的高新技术企业，公司位于广州大道南桃花街159号2502房(仅限办公用途)，成立于2018-07-27。公司秉承着技术研发、客户优先的原则，为国内{主营产品或行业}的产品发展添砖加瓦。在孜孜不倦的奋斗下，公司产品业务越来越广。目前主要经营有专利服务，商标和著作权服务，科技项目补贴，资质认证等产品，并多次以商务服务行业标准、客户需求定制多款多元化的产品。广州汇航专利代理事务所（普通合伙）每年将部分收入投入到专利服务，商标和著作权服务，科技项目补贴，资质认证产品开发工作中，也为公司的技术创新和人材培养起到了很好的推动作用。公司在长期的生产运营中形成了一套完善的科技激励政策，以激励在技术研发、产品改进等。专利服务，商标和著作权服务，科技项目补贴，资质认证产品满足客户多方面的使用要求，让客户买的放心，用的称心，产品定位以经济实用为重心，公司真诚期待与您合作，相信有了您的支持我们会以昂扬的姿态不断前进、进步。