湛江口罩认证检测

    随着****全球蔓延日趋严峻，医用防护产品缺口与日俱增。国内厂家想要将口罩等医用防护产品在欧盟市场上销售必须获得欧盟CE认证，2019年起欧盟新法规EU2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE证书。常见的防护产品的标准有以下几种：个人防护口罩的欧洲标准是EN149，标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别，需要满足欧盟（EU）2016/425个人防护设备指令（PPE）的要求。主流的防护口罩为FFP2/FFP3两类。医用口罩的欧洲标准是EN14683，按照标准将医用口罩分为TYPEIa/TYPEII/TYPEIIR三个类别。TypeIa用于流行病期间的患者和其它人群，TypeII和TypeIIR用于医护人员。需要满足欧盟（EU）2017/745（新版医疗器械MDR）的要求。认证流程:技术文件寄送样品至我司检验测试递交认证机构下发证书大彦环标认证目前可提供口罩、防护服和隔离眼罩等产品的CE认证服务，欢迎新老客户前来咨询。口罩在欧盟市场上销售必须获得CE认证。湛江口罩认证检测

    欧盟新法规PPERegulation(EU)2016/425已经实施，口罩属于“危及健康的物质和混合物”三类产品，必须按照MODULEB+MODULEC/D来申请认证，类似于旧法规的指令89/686/EEC第10章EC型式检验第11章A/B节。随着人们对，对，口罩的使用越来越多，国家也对《GB2626-2016呼吸防护用品》做了更新。对于商家来说是一个非常大的商机，这里捡证网就简单聊聊全球主要国家对于口罩认证和检测的一些要求。捡证网提供口罩权AS,CMA测试报告和认证，电话：QQ：.1.中国对于口罩的要求民用口罩标准《GBT32610-2016》与劳保口罩标准《GB2626-2006》a.《GBT32610-2016》国标将口罩分为四级“规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准，口罩保护水平从低到**为四个等级：D，C，B，A，分别对应不同的空气质量条件。例如，A类对应于“严重污染”，在μg/m3时使用;D类对应于μg/m3的“中度和低度污染”。“规格”对包装，标签和储存运输有严格要求，要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。这个标准和国际标准更加接近，例如欧盟标准EN149，美国的NI认证口罩，澳洲AS1716,日本JS-T-8151都很类似。茂名哪家好口罩认证便宜这些防颗粒物口罩产品的总称即3M口罩。

欧盟口罩标准及认证要求

  欧盟一般防护口罩认证要求：

  个人防护口罩的欧洲标准是EN149及EN143，防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求，审核企业质量管理体系和CE技术文档，审核通过后可获得PPE法规的CE证书。

  欧盟医用防护口罩认证要求：

  医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，认证模式有所差别。

近期，由于**原因，国际上的口罩、防护服等防疫物资的需求量暴增，那么**近还有一个问题困扰着大家，口罩跟防护服到底能不能出口呢?

  答案是:中国目前从未限制口罩等防疫物资出口，相反，还鼓励防护服出口。

  如果在出口时出现被限制的情况，原因可能在于你的出口资质和海外的要求不同。只要是正常进出口的企业，手续合法，那物资就不会被扣下。

 那么口罩要如何出口？ 

  1、销售：需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。

  2、赠送或代采购：作为赠送的，或者代关联公司(兄弟公司，母子公司)采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证(营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告)一个道理。

  3、个人邮寄：由于每个国家关于进口口罩的要求不同，建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方，避免物资被扣或者被退回的问题。自用口罩的出口以及快递，数量一定要在合理范围，如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。 不要购买以次充好，在纱布中夹有杂质面料的口罩。

 国内出口口罩生产企业资质证明

  生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。

  生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：

  1.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要)。

  2.医疗器械产品备案证或者注册证。

  3.厂家检测报告。

  生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。 口罩认证检测，打开手机或者是电脑浏览器，搜索打开国家药品监督管理局官网进行查询。茂名哪家好口罩认证便宜

不要购买经营者提供不出进货凭证的口罩。湛江口罩认证检测

 韩国

  必要资料提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照。

  个人防护口罩标准

  KF (Korean filter)系列分为KF80、KF94、KF99

  执行标准规范

  MFDS Notice No. 2015-69

  韩国医疗器械准入的法规门槛，基本分类为I、II、III、IV类，持证为韩国公司(License holder)，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前备案进口资质(没有不行)网址：。 湛江口罩认证检测

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