河北铜版纸说明书
药片药物说明书的作用和意义主要包括以下几点:医生以及护士在对患者的病症进行诊治的时候,需要根据药品药物的使用说明书以及综合患者的实际病情状况来给予合理科学的用药指导意见。一般来说在正常的状况下,我们都不鼓励患者自行用药来医治自身的病症,但是在实际生活中很多人难免会遇到需要自行服药医治的情况,那么在这种特殊的情况下患者就可以根据自身的病情选择对症的药物,然后严格按照药品药物说明书的方式来进行服药,药物说明书的存在可以有效减少患者少服或者是过量服药的错误用药行为的发生。另外药品药物说明书也是帮助我们了解药物情况的一个重要来源,我国对于药物说明书已经制定了相应的法律法规,明确规范了药品药物说明书的格式和内容。说明书要多方位的说明事物,不光介绍其优点,同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。河北铜版纸说明书
说明书各个组成部分的形式要求: 名称:清楚、简要、多方位地反映发明或实用新型要求保护的技术方案的主题以及类型。类型是指发明或者实用新型要求保护的是产品还是方法。例如一件包含拉链产品和该拉链制造方法两项发明的申请,其名称应当写成“拉链及其制造方法”。发明名称应采用所属技术领域通用的技术术语,不得含有非技术词语。例如,人名、单位名称、地名、商标、型号或商品名称等,都属于非技术词语,不能出现在发明名称中。不得使用笼统的词语,致使未给出任何发明信息。不得使用商业性宣传用语。简单明确,一般不超过 25 个字。化学领域的某些发明可以允许较多 40 个字。尽量避免写入发明与现有技术的区别特征。河北铜版纸说明书条款式是说明书常见的形式。
说明书的写法:说明书的写法有三种:条款式、短文式和注解式。1.条款式:条款式是说明书常见的形式。条款式说明书说明事物分条列项,条理分明,易于人们掌握、记忆。它主要适用于作产品说明。一般应具备这样一些内容:产品的性能、规格、特点、使用方法、保养和维修、—般故障及其排除、主要技术参数、与厂家的联系地点和方法等。2、短文式:短文式说明书适用于对书刊和影剧的介绍说明。它形式较为灵活,以说明为主,叙述描写,不拘一格。语言概括,但又有—定的生动性。3、注解式:注解式说明书篇幅极短,主要是对展览会、展销会上的图片、绘画、实物以及画册、新闻图片进行注释、解说。要求紧扣解说对象,图文结合。
岗位说明书的岗位要求:岗位要求说明了从事某项工作的人所必须具备的知识、技能、能力、爱好、体格和行为特点等心理及生理要求。制定工作要求的目的是决定重要的个体特征,以此作为人员筛选、任用和调配的基础。岗位要求包括:有关工作程序和技术的要求、自主判定与思考能力、记忆力、注重力、知觉能力、警觉性、操作能力、工作态度和各种非凡能力要求。岗位要求还包括文化程度、工作经验、生活经历和健康状况等。岗位要求可以用经验判定的方法获得,也可以通过统计分析方式来确定。产品说明书的结构通常由标题、正文和落款三个部分构成。
医疗器械注册中涉及的说明书的注意事项:内容与产品特性(预期、功能、性能等)相一致;内容与注册或备案的内容相一致;所使用的专业术语、诊疗结果、临床表述等应符合国家相关标准;产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)、与注册证中的产品名称一致、产品名称应清晰标明在明显位置;产品较小单元至少应包括说明书、标签;内容涉及的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。说明书核准及修改日期。注解式说明书篇幅极短,主要是对展览会、展销会上的图片、绘画、实物以及画册、新闻图片进行注释、解说。河北铜版纸说明书
条款式说明书说明事物分条列项,条理分明,易于人们掌握、记忆。河北铜版纸说明书
医疗器械说明书主要包括的内容:依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)第十条,医疗器械说明书一般应当包括以下内容:产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。河北铜版纸说明书
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