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时间:2020年03月28日 来源:

取得第二类医疗器械注册证   这是**正规的路径,也是难度大、投入**多的路径。 生产哪种口罩?   医用口罩属于第二类医疗器械,必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售,监管比较严格。   医用口罩分为如下三类:医用普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩,其防护能力由低到高,生产的难度也有区别。   此外,三种执行的标准也不同。一次性使用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩分别需要满足YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》和GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》三个标准。深圳市兴鑫飞鹏实业有限公司专业生产医用口罩鼻梁条,固定性好,稳定性高。南山鼻梁条商家

医用口罩一般由以下材料构成:   主体材料:常见的医用口罩,主要由三层无纺布组成。内层是普通无纺布;外层是做了防水处理的无纺布,主要用于隔绝患者喷出的液体;中间的过滤层用是聚丙烯熔喷无纺布(有的经过驻极处理,静电驻极能提高过滤效率、降低过滤阻力也有所下降,甚至对纤网的均匀性也有所改善。)   其他材料包括金属(用于鼻夹)、染色剂、弹性材料(用于口罩带)等。   其中起到主要作用的是主体过滤材料PP熔喷布。平面型口罩滤材的主要性能指标为细菌过滤效率BFE,过滤级别有:普通级、BFE95(滤效95%)、BFE99(滤效99%)、VFE95(滤效99%)、PFE95(滤效99%)、KN90(滤效90%)。南山鼻梁条商家口罩耳绳,鼻梁条质量品质保证可以让口罩更加安全,起到预防的比较好效果。

企业生产一次性使用医用口罩,**担心的是如何能够尽快获得市场准入。综合目前市场上的情况来看,总体可分为四条路径。   按照GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》生产民用口罩,但同时该口罩也按照医用口罩的标准检测,取得**第三方检验机构的检验报告。在此途径下,产品包装上不得声称为医用口罩,也无需办理医疗器械注册证,能够节省时间。但企业同时按照医用口罩的标准检验,能够保证其口罩质量,也可用于非医疗人员的普通防护。

口罩产销链条简析:   按照产业链划分,口罩产销一般包括上游原材料生产、中游口罩生产制造、下游口罩销售三个环节。   上游原材料主要包括聚丙烯纤维、无纺布、鼻梁条、耳挂松紧带等,其中无纺布是口罩生产的主要使用产品,而高熔指聚丙烯纤维是生产无纺布的原料。 从技术工艺来看,普通口罩用无纺布生产需采用熔喷法(Melt Blowing)进行研制,熔喷法属于聚合物挤压法非织造工艺,熔喷法生产的无纺布具有熔喷材料多弯曲通道结构,可有效进行颗粒物过滤,过滤性约为35%,制成的无纺布产品也称熔喷无纺布。口罩材料选择深圳市兴鑫飞鹏实业有限公司,值得您的信赖!

熔喷无纺布的特点与功能 什么是喷无纺布类?简而方之它类似于女用卫生巾。 熔喷无纺布性能特点: 1、舒适,柔软手感好,可直接接触皮肤;2、纤维细、孔隙多孔隙小优点,固体阻隔性好;3、环保卫生均匀性好。 4、疏水亲油性。 熔喷无纺布由于上述的功能,致使其大量用在过滤与卫材上,特别是口罩。熔喷无纺布手感柔软似纸非纸, 但是其原材料却与 纺粘无纺布一样,都是PP,即聚丙烯,再添加一种名为IRGATEC CR76的改性剂,其针对熔喷无纺布, 纺粘无纺布和SMS都有其独特的改善性能。深圳市兴鑫飞鹏实业有限公司决定增产无纺布**料,加大医疗防护物资投入。鼻梁条哪里有

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无纺布优点: 1.质轻:以聚丙烯树脂为主要生产原料,比重*0.9,只有棉花的五分之三,具蓬松性,手感好。 2.柔软:由细纤维组成(2-3D)轻点状热熔粘结成型。成品柔软度适中,具舒适感。 3.拨水、透气:聚丙烯切片不吸水,含水率零,成品拨水性佳,由纤维组成具多孔性,透气性佳,易保持布面干爽、易洗涤。 4. 无害、无刺激性:产品采用符合FDA食品级原料生产,不含其他化学成分,性能稳定,无害、无异味,不刺激皮肤。 5.抗化学药剂:聚丙烯属化学钝性物质,不虫蛀,并能隔离存在液体内细菌及虫类的侵蚀;碱腐蚀、成品不因侵蚀而影响强度。 6.抑菌性。制品具拔水性,不发霉,并能隔离存在液体内细菌及虫类的侵蚀,不霉蛀。 7.物性佳。由聚丙烯纺丝直接铺成网热粘结而成,制品强度较一般短纤产品为佳,强度无方向性,纵横向强度相近。南山鼻梁条商家

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