省钱口罩耳绳质量保证

时间:2021年01月23日 来源:

熔喷布堪称医用外科口罩和N95口罩的“心脏”。医用外科口罩和N95口罩一般采用多层结构,简称为SMS结构:里外两侧为单层纺粘层(S);中间为熔喷层(M),一般分为单层或者多层。其中,外层是做了防水处理的无纺布,主要用于隔绝患者喷出的飞沫;中间的熔喷层是经过特殊处理的熔喷无纺布,具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性,是生产口罩的重要原料;里层则是普通无纺布。 并且纺粘层(S)和熔喷层(M)都属于无纺布,原材料均为聚丙烯,但制作工艺并不相同。兴鑫飞鹏确保无纺布产品质量安全。省钱口罩耳绳质量保证

企业生产一次性使用医用口罩,较担心的是如何能够尽快获得市场准入。综合目前市场上的情况来看,总体可分为四条路径。按照GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》生产民用口罩,但同时该口罩也按照医用口罩的标准检测,取得**第三方检验机构的检验报告。在此途径下,产品包装上不得声称为医用口罩,也无需办理医疗器械注册证,能够节省时间。但企业同时按照医用口罩的标准检验,能够保证其口罩质量,也可用于非医疗人员的普通防护。龙岗质量口罩耳绳厂家供应口罩材料选择深圳市兴鑫飞鹏实业有限公司,值得您的信赖!

取得第二类医疗器械注册证这是正规的路径,也是难度大、投入较多的路径。 生产哪种口罩?医用口罩属于第二类医疗器械,必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售,监管比较严格。医用口罩分为如下三类:医用普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩,其防护能力由低到高,生产的难度也有区别。此外,三种执行的标准也不同。一次性使用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩分别需要满足YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》和GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》三个标准。

纺熔聚丙烯无纺布的比较大市场是一次性卫生用品(婴儿和成人纸尿裤以及女性护理),占全球细旦和粗旦聚丙烯非织造布总量的三分之二。由纺熔聚丙烯技术制成的非织造布的其他重要市场包括各种建筑应用(土工布、墙面和地面包覆材料)、家居装饰(家具建筑织物和地毯背衬)、医疗和工业防护服、汽车。   卫生用品对纺粘和纺熔非织造布的需求将推动增长。一次性卫生用无纺布需求的主要驱动因素是出生率和老龄化、市场渗透率和人均收入。这些因素在印度、非洲和中国的一次性非织造布的预计需求增长中起着关键作用。深圳市兴鑫飞鹏实业有限公司全力提供口罩耳绳,无纺布,口罩鼻梁条等口罩材料。质量按照标准生产匹配。

生产应急医疗器械产品备案:

很多非医疗器械企业或者原先没有生产出口口罩的企业也想建立口罩生产线。难度会更大一点,但有些药监局有生产应急医疗器械产品备案的程序,可以帮助这些企业快速取得产品备案,例如江苏省就有这样的政策。但对这些企业来说,新建一条生产线,并且建立基本的质量管理体系,通过药监局的现场检查并不容易。需要有熟悉医疗器械行业的人员指导,并与药监人员密切沟通,及时整改。此条路径与“出口转内销”路径虽然整体难度不大,时间也相对短,但是取得的备案凭证有效期不会太长,基本只能用于**期间使用。 口罩两边牵着的绳是通过耳朵或绕过头颈固定口罩用的。挂耳式口罩耳绳品牌推荐

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