深圳药包材玻璃颗粒耐水性测试灭菌柜批发

时间:2023年01月04日 来源:

灭菌柜的产品试验:(1)根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。(2)每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。(3)关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含5.0ML营养肉汤培养基试管中,置37℃培养箱内作定性培养。72H后观察结果。肉汤管混浊者表示有菌生长,判为阳性;肉汤管澄清者表示无菌生长,继续培养至第7D,若仍无菌生长,判为阴性。对难以判定的肉汤管,取其中0.2ML悬液接种营养琼脂平板,用灭菌L棒涂布均匀,置37℃培养箱中培养。48H后涂片染色,在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染,应查找原因重新进行试验。灭菌柜适用于制药行业的小瓶、安瓿、铝瓶、铝盖、工具、玻璃器皿的灭菌,去除热源,固体物料的干法灭菌。深圳药包材玻璃颗粒耐水性测试灭菌柜批发

影响灭菌柜灭菌效果的因素:物理/化学条件:包藏在晶体或有机物内的芽孢,其耐热性通常明显高于一般非包藏态的芽孢。因此,在某一温度条件下,将泥土包藏性芽孢和从泥土分离并培养得到的芽孢同时灭菌时,要想获得相同的灭菌效果,同一灭菌温度下,前者所需的灭菌时间比后者要高出十多倍。由于被灭菌品受到了泥土中芽孢的污染,如在运输处理中被未经过滤空气微粒所致的污染,或者由人员或其他物品接触遭受污染时,要将芽孢完全杀灭会很困难。正因为如此,GMP要求采取一切必要的措施防止污染。上海玻璃测试灭菌柜供应商干热灭菌柜操作前的准备:检查门密封圈、门有无杂物和损坏。

干热灭菌柜的结构:1.高效过滤器。在干热灭菌柜中,进风应通过高效过滤器,除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器,防止排风倒流的污染也可装高效过滤器。2.运行连锁控制系统。干热灭菌柜中连锁控制系统设有:门连锁控制系统;压力传感柜;温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等,以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌柜。3.传送带(只适用于连续法)。传送带的速度,在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。

干热灭菌柜使用注意事项:1.当一切准备工作就绪后方可将试品放入干热灭菌柜内,然后连接并开启电源,红色指示灯亮表示箱内已加热。当温度达到所控温度时,红灯熄灭绿灯亮,开始恒温。为了防止温控失灵,还必须留人照看。2.放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品,以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。3.干热灭菌柜内外要保持干净,每日进行清洗消毒或者按使用次数为单位进行清洗消毒。灭菌柜配有变频器、温度控制器、PLC可编程控制器、微压差计等一批好的仪器。

湿热灭菌柜参数F0值的解释如下:F0值为一定灭菌温度(T)下,Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。也就是说,不管温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0分钟的效果。在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,Z值为10℃。则:显然,即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。因此称F0为标准灭菌时间(min)。F0目前只应用于热压灭菌。灭菌柜的种类有很多,功能和使用效果也有所不同。上海脉动真空灭菌柜厂家

消费者购买时要注意灭菌柜是否有卫生部门的卫生检验报告。深圳药包材玻璃颗粒耐水性测试灭菌柜批发

灭菌柜性能特点:腔体采用单独的水冷系统,冷却速度快。制冷量可通过程序PID调节,并具有压力保护功能。冷却水还可以循环使用,以节省设备的能源消耗和水资源消耗。冷却系统管路及阀门的拆卸安装方便,便于设备内腔的定期清洗和冷却水管路的除垢清洗。腔内纯蒸汽扩散板的设计控制冷凝水的分流和灭菌蒸汽的质量。同时,经过普遍测试和验证的排水节流板接头的设计,使杀菌效率更高,效果更好。型腔法兰采用整体加工工艺,无残余应力。密封面和密封槽尺寸在制造过程中得到很好的控制,保证了设备运行中密封的安全可靠,很大程度延长了密封圈的使用寿命。室内压力、温度的自动检测与控制,门采用保温结构,改善温度分布。设备用高密度陶瓷保温材料,无颗粒脱落,覆盖不锈钢加强筋。灭菌过滤器可在线灭菌并进行完整性测试,使设备更安全可靠。温度、压力实时监测,曲线在线实时打印记录。深圳药包材玻璃颗粒耐水性测试灭菌柜批发

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