深圳全自动高压灭菌柜厂家

与水浴式灭菌柜的比较 （1） 由于采用饱和蒸汽用为热力介质和自然对流的传热方式，因而柜 内温度的均匀性传热速度不如水浴式，灭菌效果和周期不如水浴式的好。 （2） 从外部加进冷却水，如冷却水温度加进时间不当，极易造成柜室 顶部大量爆瓶，严重时并可能连锁殃及其它各层；同时，由于快冷过程中，灭菌 室内压力迅速下降形成负压， 而输液瓶内压力尚未消除，导致输液瓶鼓盖或瓶塞 松动，不洁的冷却水就有可能乘虚而进瓶内形成二次污染。 （3） 由于受到柜门结构、强度、承载能力及消毒车装量的限制，快冷 柜柜体的宽度和高度不可能增加多少，而柜体的长度又受到蒸汽活动性、分布性 的影响，不宜做得过长，以免柜内温差明显加大，因此快冷柜的灭菌室难以做大。灭菌柜所具备的特点都满足了用户的需求。深圳全自动高压灭菌柜厂家

灭菌柜工作原理：1.清洗：利用大流量循环泵，将清洗水均匀且迅速的喷射到清洗物品表面，配合水 流的机械冲击力将粘附在清洗件表面的污物去除,同时利用定量供给系统添加清洗液，以达到较佳的清洗效果。2.消毒：杀灭细菌的繁殖体, 使细菌的绝大部分或全部杀灭而不致引起传染或致病,但不能杀灭细菌芽胞。在外界环境适宜时,芽胞仍会引起细菌的繁殖而潜伏着再致病或传染的因素3.灭菌：杀灭一切的病原微生物,包括病原菌和非病原菌及其芽胞(和胞子),使灭菌以后的物体无任何活存的微生物,无菌检测应完全合格。但这里必须明确指出,无菌的概念是指不含有细菌的意思,并不排除杀灭以后的非细菌残骸的存在。南京玻璃测试灭菌柜批发灭菌柜水量计算，按照1%的投料量计算氢氧化钠使用量。

1.操纵条件的适应性强和操纵方法的简便性好 _x000c_由于湿热灭菌柜的使用场合、工艺布局、物品装载方式、控制水同等的不同，灭 菌柜柜门的数目、开启方式、待灭菌物品在柜室内的置放方式、消毒车的搬运方 式、 操纵的控制方式也应该有所不同，以适应各自不同的操纵要求的方便与习惯 以及操纵方法的简便性。2.安全系统的可靠性好 灭菌柜的安全系统包括安全泄放装置、电气安全装置和压力安全连锁装置。前者 常用安全阀作为蒸汽超压泄放装置；对电气安全装置主要包括漏电保护、过载保 护、多电压保护，保证用电安全；压力安全连锁装置，主要保证操纵者的安全， 如当门的锁紧机构未关至于设计位置，蒸汽控制装置被锁住，不能进进灭菌室， 防止蒸汽推开未锁住的门，吹出灭菌物品；开门时，只要灭菌室内还残存有蒸汽 压力 （一般为＜0.027MPa） 被连锁而无法打开， 防止被蒸汽忽然推开而造成事故。

由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。维护使用非常方便。使用维护成本低，运行稳定，噪音低，性能稳定，使用寿命长。

灭菌柜门封胶条如何进行保养呢：清洁时，可使用毛絮少的清洁的湿布，擦抹密封胶条的密封面，及相应的柜门接触的密封部位.；必要时，可取下密封胶条，进一步清洁密封胶条全部，及其所在的密封槽槽内,检查密封胶条，应注意观察胶条密封面的脏污情况，以及是否有变形、破损、缺乏弹性等影响密封的情况出现,对于长期使用的密封胶条，在其密封面两侧，会出现一些橡胶毛刺；在不会造成密封面破损的情况下，应及时予以除去，防止关门时，其压在密封面上影响密封，发现密封胶条严重变形，或是硬化失去弹性，或是存在深入其内部的破损、裂纹，应予以更换。灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应具有较强的耐热性。长沙进口灭菌柜批发

出口汽水分离器：采用空气隔断结构，设有蒸汽泄压出口。深圳全自动高压灭菌柜厂家

消毒灭菌效果的可靠性与有效性 由于消毒和灭菌的保证水平分别为 103 级和 106 级， 即物品经消毒处理后， 微生物的存活率 分别为 10-3 级和 10-6，因此影响消毒效果可靠性和有效性的较主要因素——柜室内消毒灭 菌温度场的一致性就显得尤为重要。 这首先要保证柜室内空载热分布要一致， 如要求灭菌柜 的有限灭菌室内各点的温度与其均匀温度的差值≤1℃，切还要尽可能消除“冷点”及“冷 点”与均匀温度间的偏离（≤2.5℃） 。造成上述温差的主要原因是灭菌柜室内的几何外形、 进气孔位置=外形和孔径、出气孔的位置和孔径、挡气孔外形、大小和放置位置等有关，另 外还要求负载热分布要一致， 影响因素则与待灭菌物品的装载方式和分布方式有关。 由于 “冷 点”或均匀温差教大，则在使较不利点的 F0 值保证无菌时，就会使整个灭菌时间延长，这 对于温度较敏感的物品， 长时间的高温就会成题目， 对药品则可能影响其药效或药品的稳定 性与有效性。深圳全自动高压灭菌柜厂家